Preasráitis
Cumasaíonn seoladh an Chláir Rochtana ar Channabas Leighis rochtain atruach ar channabas ar chúiseanna míochaine
Foilsithe
An t-eolas is déanaí
Foilsithe
An t-eolas is déanaí
Shínigh an tAire Sláinte Simon Harris TD reachtaíocht inniu a ligfidh d’oibriú an Chláir Rochtana ar Channabas Leighis ar bhonn píolótach ar feadh cúig bliana.
Éascóidh an Clár rochtain ar tháirgí cannabais-bhunaithe le haghaidh úsáide míochaine de réir na reachtaíochta.
Dúirt an tAire Harris:
“Cloch mhíle shuntasach is ea an lá inniu. Le blianta anuas, throid teaghlaigh chun an clár seo a bhunú agus le blianta anuas, bhí go leor dúshlán, constaicí agus bacainní romhainn. Tá áthas orm a bheith anseo inniu chun an Clár seo a chur chun cinn agus chun cabhrú le saol go leor teaghlach ar fud na tíre. "
“Is é aidhm an Chláir seo rochtain atruach ar channabas a éascú ar chúiseanna míochaine, nuair a theip ar ghnáthchóireáil. Leanann sé an bealach soiléir atá leagtha amach ag an Údarás Rialála Táirgí Sláinte ina dtuarascáil shaineolach ‘Cannabis for Use Medical - A Scientific Review’. "
“I ndeireadh na dála is é cinneadh an chomhairleora leighis, i gcomhairle lena n-othar, cóireáil áirithe a fhorordú, lena n-áirítear cóireáil bunaithe ar channabas, d’othar atá faoina gcúram. Tá sé tábhachtach a rá nach bhfuil aon phleananna ann cannabas a dhéanamh dleathach sa tír seo. "
D’fháiltigh an tAire Stáit um Chur Chun Cinn Sláinte agus an Straitéis Náisiúnta Drugaí Catherine Byrne freisin roimh an reachtaíocht thánaisteach a bheidh mar bhonn agus taca leis an gClár Rochtana ar Channabas Leighis.
Dúirt an tAire Byrne:
“Is céim thábhachtach chun tosaigh dearfach é seo do na daoine sin atá ag fulaingt drochshláinte ach nach bhfuil gnáthchógas ag obair dóibh."
Ligeann síniú na reachtaíochta atá mar bhonn agus taca leis an gClár Rochtana tús a chur le hoibriú an Chláir Rochtana, agus is é an chéad chéim de sin ná go bhféadfadh soláthraithe ionchasacha iarratas a dhéanamh chun a gcuid táirgí cannabais leighis a mheas maidir le hoiriúnacht le haghaidh úsáide míochaine. Faoi láthair níl aon táirgí cannabais míochaine ar fáil in Éirinn, áfach, ciallaíonn an reachtaíocht seo anois go gcomhlíonann oibreoirí tráchtála a gcomhlíonann a gcuid táirgí cannabais na ceanglais shonraithe atá leagtha amach sa reachtaíocht agus atá liostaithe i Sceideal 1 den Mhí-Úsáid Drugaí (Oideas agus Rialú Soláthair Cannabis le haghaidh Úsáid Leighis) Beidh na rialacháin in ann na táirgí seo a sholáthar do mhargadh na hÉireann.
Nuair a chuirfidh soláthraithe táirgí cannabais leighis oiriúnacha ar fáil, cuirfidh an Clár Rochtana ar chumas comhairleoir míochaine cóireáil liostaithe bunaithe ar channabas a fhorordú d’othar atá faoina chúram nó a cúram faoi na riochtaí míochaine seo a leanas, i gcás gur mhainnigh an t-othar é a dhéanamh freagra a thabhairt ar chóireálacha caighdeánacha:
nausea agus urlacan dochreidte a bhaineann le ceimiteiripe
Agus é ag gabháil buíochais leis an nGrúpa Tagartha Saineolaithe, faoi chathaoirleacht an Dr Máirín Ryan, Leas-Phríomhfheidhmeannach HIQA, a dhréachtaigh na Treoirlínte Cliniciúla mionsonraithe don Chlár Rochtana, dúirt an tAire Harris:
“Chuir an obair thábhachtach a rinne an Grúpa Tagartha Saineolaithe leis na treoirlínte cliniciúla soiléire gonta seo a tháirgeadh, bonn eolais faoi fhorbairt, treo agus seachadadh deiridh an Chláir Rochtana."
Cuireadh tús leis an obair ar bhunú an Chláir i mí an Mhárta 2017, de bhun na gconclúidí ó thuarascáil shaineolach an Údaráis Rialála Táirgí Sláinte (HPRA) Cannabis le haghaidh Úsáid Leighis - Athbhreithniú Eolaíoch, a ullmhaíodh ar iarratas ón Aire Sláinte. Gabhann an tAire Sláinte buíochas ó chroí leis an Dr Lorraine Nolan agus le foireann an HPRA agus leis an nGrúpa Oibre Saineolaithe as an mbunchloch a sholáthar d’fhorbairt an Chláir seo agus as cuidiú leis an gClár Rochtana a thabhairt i gcrích d’othair.
Tuilleadh faisnéise faoin gClár Rochtana ar Channabas Leighis:
Soláthraithe / Allmhaireoirí : Féadfaidh soláthróir ionchasach iarratas a dhéanamh chuig an Údarás Rialála Táirgí Sláinte (HPRA), thar ceann an Aire, chun táirge a mheas lena chur san áireamh sa Sceideal de 'dhrugaí rialaithe sonraithe' sa phíosa nua seo de reachtaíocht (féach freisin thíos faoi 'Faisnéis Bhreise - Treoir do Sholáthraithe / Allmhaireoirí'). De réir mar a thiocfaidh drugaí rialaithe sonraithe faoi sceideal 2 a ghabhann leis na Rialacháin um Mí-Úsáid Drugaí 2017, teastaíonn ceadúnas drugaí rialaithe, arna phróiseáil ag an HPRA, thar ceann an Aire, chun táirgí cannabais den sórt sin a shealbhú, a sholáthar nó a allmhairiú.
Ba chóir d’othair a bhfuil riocht míochaine sonraithe orthu comhairle a fháil óna gcomhairleoir míochaine. Tá sé tábhachtach a thuiscint nach mbeidh sé indéanta ach do shainchomhairleoirí druga rialaithe sonraithe (táirgí cannabais leighis) a fhorordú faoin gClár Rochtana, a luaithe a chuirfidh soláthraithe na táirgí sin ar fáil ar mhargadh na hÉireann.
Beidh oideasóirí (sainchomhairleoirí míochaine ar an gclár speisialtóirí) in ann cannabas a fhorordú le haghaidh úsáide míochaine d’othair mar atá leagtha amach sa reachtaíocht. Tá sé tábhachtach a thuiscint nach mbeidh sé indéanta ach do shainchomhairleoirí druga rialaithe sonraithe (táirgí cannabais leighis) a fhorordú faoin gClár Rochtana, a luaithe a chuirfidh soláthraithe na táirgí sin ar fáil ar mhargadh na hÉireann. Ba cheart d’oideasóirí tagairt a dhéanamh freisin do na treoirlínte cliniciúla a d’ullmhaigh an Grúpa Tagartha Saineolaithe, atá ar fáil ar Láithreán Gréasáin na Roinne Sláinte.
Beidh cógaiseoirí in ann Cannabas le haghaidh Úsáid Leighis a dháileadh ar othair mar atá leagtha amach sa reachtaíocht, de bhun oideas bailí, a luaithe a chuireann soláthraithe na drugaí rialaithe sonraithe ar fáil ar mhargadh na hÉireann. Ba cheart do chógaiseoirí tagairt a dhéanamh freisin do na Treoirlínte Cliniciúla a d’ullmhaigh an Grúpa Tagartha Saineolaithe, atá ar fáil ar shuíomh Gréasáin na Roinne Sláinte.
Níl aon athrú ar na cionta agus na pionóis as soláthar neamhúdaraithe agus seilbh substaintí rialaithe.
Tá sé tábhachtach a thabhairt faoi deara, i gcás gur druga rialaithe sonraithe é táirge cannabais a cheadaítear go dlíthiúil le haghaidh úsáide míochaine, i dtaca leis an MCAP, ní shíníonn sé seo aon fhormhuiniú ar bith maidir le sábháilteacht, cáilíocht nó éifeachtúlacht an druga rialaithe sonraithe don tásc a fhorordaítear agus ní bheidh aon dliteanas ar an Aire Sláinte i leith úsáid táirgí den sórt sin ag duine a n-eisíonn a chliniceoir oideas dó faoin Rialachán seo. Is faoin othar agus a chomhairleoir míochaine a úsáidtear táirge cannabais chun críocha an MCAP.
CRÍOCH
Eolas Cúlra Breise
Tionscnaíodh an Clár Rochtana ar Channabas Leighis de bhun thuarascáil shaineolach an Údaráis Rialála Táirgí Sláinte (HPRA) Cannabis le haghaidh Úsáid Leighis - Athbhreithniú Eolaíoch, a ullmhaíodh ar iarratas ón Aire in 2016. Tar éis fhoilsiú na tuarascála, bhunaigh an tAire Harris Grúpa Tagartha Saineolaithe chun comhairle a thabhairt maidir le Clár Rochtana ar Channabas Leighis a fhorbairt.
D’fhorbair an Grúpa treoirlínte cliniciúla mionsonraithe don Chlár, atá ar fáil ar shuíomh Gréasáin na Roinne Sláinte.
Déanfaidh FSS Clár a bhunú agus a chothabháil don Chlár Rochtana ar Channabas Leighis chun rollú agus taifeadadh sonraí áirithe a éascú lena n-áirítear aitheantóirí othar (i bhformáid gan ainm), oideasóirí atá cláraithe sa chlár, chomh maith le táirgí cannabais míochaine forordaithe / soláthair.
Cuimsíonn an reachtaíocht thánaisteach bhunúsach don Chlár:
Treoir do Sholáthraithe / Allmhaireoirí táirgí cannabais-bhunaithe
Sainmhínítear táirgí cannabais is féidir a úsáid sa Chlár Rochtana ar Channabas Leighis mar ‘dhrugaí rialaithe sonraithe’ sa reachtaíocht agus imlíníonn an sainmhíniú na sainriachtanais do na táirgí sin.
Ní féidir ach comhairleoirí míochaine a fhorordú i sceideal na ndrugaí rialaithe sonraithe faoin gClár Rochtana ar Channabas Leighis.
Tá na critéir nach mór do tháirgí cannabais a chomhlíonadh d’fhonn go mbreithneoidh an tAire iad lena gcur ar an sceideal leagtha amach sa reachtaíocht agus is féidir iad a fháil sa treoir oibreora arna eisiúint ag an HPRA
Is féidir sonraí maidir le conas iarratas a dhéanamh ar cheadúnas chun táirgí cannabais leighis a shealbhú, a sholáthar nó a allmhairiú lena n-úsáid faoin gClár Rochtana ar Channabas Leighis de réir na gceanglas maidir le táirgí sceideal 2 sna Rialacháin um Mí-Úsáid Drugaí 2017 sa treoir oibreora arna eisiúint ag an HPRA
Le haghaidh tuilleadh faisnéise ba cheart d’oibreoirí teagmháil a dhéanamh leis an HPRA ag [r-phost rialaitheleddrugs@hpra.ie]
Aisíocaíocht
Íocfaidh FSS costas táirgí cannabais atá liostaithe i Sceideal 1 den oideas Mí-Úsáid Drugaí agus Rialú Soláthar Cannabais le haghaidh Úsáid Leighis, faoin gClár Rochtana ar Channabas Leighis agus a sholáthraítear trí chógaslanna pobail d’othair a bhfuil riocht míochaine cáilitheach orthu, ar aon dul leis na scéimeanna tacaíochta atá ann cheana maidir le cógais a dáileadh trí chógaslann pobail, eadhon an Scéim Breoiteachta Fadtéarmaigh, an Scéim GMS (Cárta Leighis) agus an Scéim Íocaíochta Drugaí. Ní liostálfar táirgí i Sceideal 1 den Mí-Úsáid Drugaí ar Oideas agus Rialú Soláthar Cannabais le haghaidh Úsáide Leighis a luaithe a mheasfar go bhfuil siad oiriúnach le haghaidh úsáide míochaine faoin gClár Rochtana ar Channabas Leighis.
Is ar shocrú othar ainmnithe a dhéanfar an t-údarú agus faoi réir na gcoinníollacha seo a leanas:
Ní chiallaíonn rollú ar an gClár Rochtana ar Channabas Leighis ceadú go huathoibríoch chun táirgí atá bunaithe ar channabas a aisíoc.